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臨床試驗 -
銜接性試驗評估 -
藥品查驗登記 -
原料藥審查 -
藥品上市後業務
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審查評估業務
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法規諮詢輔導業務
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About UsU.S. Food and Drug Administration (US FDA) 為美國衛⽣及公共服務部直轄的聯邦政府機構，其下有不同專責單位負責新藥上市前審查及藥品上市後的安全性觀察。類⽐的機構在歐盟European Medicines Agency (EMA)或⽇本厚⽣勞動省下均有。⽽在台灣協助⻝藥署(TFDA)從事醫藥品相關審查的機構，則為財團法人醫藥品查驗中心，即Center for Drug Evaluation (CDE)。人力，進行初複審兩階段審... -
簡介查驗中心於 2006 年成立醫療器材組，主要的業務範圍包括醫療器材相關之技術性資料評估及法規諮詢輔導。而協助食品藥物管理署執行之醫療器材技術性資料評估，包含醫療器材臨床試驗計畫書、臨床試驗報告、查驗登記及相關展延變更，以確保我國民眾使用安全性。
此外，針對重要國家型生技計畫，及生技醫藥學研產業之政府補助計畫申請案，進行醫療器材案件有關法... -
未來展望展望未來，查驗中心將持續致力於技術性審查品質的精益求精，落實優良審查規範（Good Review Practice），協助法規規範更新與草案研擬，發展醫藥科技評估專業；同時釋放法規科學諮詢輔導能量，建立法規輔導平台，提供產學研界醫藥品研發及上市所需之法規諮詢服務，加速我國利基新醫藥品之開發。我們亦將持續與國際上醫藥發達國家之法規單位保持專業領域交流與吸取相關新知，厚實我們在醫藥審查、科技評估能量，為國人健康與健康照護體系發展貢獻心力，作為衛生福利部在藥政、健保的堅實後盾。
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