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業務/法規公告
112
10.20
112年度「新藥非臨床藥毒理之法規審查考量」課程112年度「新藥非臨床藥毒理之法規審查考量」112年度「新藥非臨床藥毒理之法規審查考量」
112-10-20
「具緊急公衛需求藥品法規科學輔導專案」甄選辦法
112-10-20
「醫師審查員」菁英招募說明會「醫師審查員」菁英招募說明會菁英招募說明會...
112-10-20
111年度藥品審查統計分析報告111年度藥品審查統計分析報告分析報告分析報告...
112-10-20
【PS113002】113年度資訊設備維護案-招標公告
112-10-20
【PC112004】112 年度「辦公室及會議室隔音改良工程採購案」
112-10-20
【PC112004】112 年度「辦公室及會議室隔音改良工程採購案」
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成果專區
112
12.18
「具緊急公衛需求藥品法規科學輔導專案」甄選辦法「具緊急公衛需求藥品法規科學輔導專案」甄選辦法「具緊急公衛需求藥品法規科學輔導專案」甄選辦法
112-10-18
「具緊急公衛需求藥品法規科學輔導專案」甄選辦法
112-10-20
「醫師審查員」菁英招募說明會「醫師審查員」菁英招募說明會菁英招募說明會...
112-10-20
111年度藥品審查統計分析報告111年度藥品審查統計分析報告分析報告分析報告...
112-10-20
【PS113002】113年度資訊設備維護案-招標公告
112-10-20
【PC112004】112 年度「辦公室及會議室隔音改良工程採購案」
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【PC112004】112 年度「辦公室及會議室隔音改良工程採購案」
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招標/決標公告
112
12.20
「具緊急公衛需求藥品法規科學輔導專案」甄選辦法「具緊急公衛需求藥品法規科學輔導專案」甄選辦法「具緊急公衛需求藥品法規科學輔導專案」甄選辦法
112-10-19
「具緊急公衛需求藥品法規科學輔導專案」甄選辦法
112-10-20
「醫師審查員」菁英招募說明會「醫師審查員」菁英招募說明會菁英招募說明會...
112-10-20
111年度藥品審查統計分析報告111年度藥品審查統計分析報告分析報告分析報告...
112-10-20
【PS113002】113年度資訊設備維護案-招標公告
112-10-20
【PC112004】112 年度「辦公室及會議室隔音改良工程採購案」
112-10-20
【PC112004】112 年度「辦公室及會議室隔音改良工程採購案」
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活動/培訓課程
112
12.21
「具緊急公衛需求藥品法規科學輔導專案」甄選辦法「具緊急公衛需求藥品法規科學輔導專案」甄選辦法「具緊急公衛需求藥品法規科學輔導專案」甄選辦法
112-10-17
「具緊急公衛需求藥品法規科學輔導專案」甄選辦法
112-10-20
「醫師審查員」菁英招募說明會「醫師審查員」菁英招募說明會菁英招募說明會...
112-10-20
111年度藥品審查統計分析報告111年度藥品審查統計分析報告分析報告分析報告...
112-10-20
【PS113002】113年度資訊設備維護案-招標公告
112-10-20
【PC112004】112 年度「辦公室及會議室隔音改良工程採購案」
112-10-20
【PC112004】112 年度「辦公室及會議室隔音改良工程採購案」
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業務成果
Achievements
117
non-CTN臨床試驗新案審查
39
藥品銜接性試驗評估
新案
27
(備註)
申覆案
2
628
原料藥查驗登記暨原料藥主檔案評估
新案
412
(含RTH退件17)
RTF退件
30
續審案
382
申覆案
216
320
原料藥查驗登記暨原料藥主檔案評估
新案
18
RTF退件
5
續審案
20
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